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  • 市食药监局举办医疗器械生产质量管理法规培训班
  • 日期:2019-04-15   点击:次   字体:[ ]
  烟台5月4日讯 (通讯员 夏天棋 记者 姚辉) 5月3日,烟台市食品药品监督管理局举办医疗器械生产质量管理法规培训班,各县市局医疗器械监管人员、医疗器械生产企业从业人员共计200余人参加培训。烟台市食药监局杜平副局长出席开班仪式并进行讲话。

  杜平从推进实施生产质量管理规范、管控生产源头风险、严防严查严管开展专项行动三个方面回顾了2016年烟台市医疗器械生产监管工作所取得的成效,并指出,全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作仍是当前医疗器械生产监管工作的热点难点问题。监管人员与企业从业人员要以烟台市医疗器械生产经营“规范实施年”活动为契机,充分认识规范实施的必要性、严峻性,准确把握当前监管的新要求。尤其是医疗器械生产企业,要提高质量意识,在思想上实现从“要我做”到“我要做”的转变,提升企业管理水平,提高产品质量,增强企业市场竞争力。

  培训会从注册、生产和上市后监管三个方面系统讲解医疗器械生产环节法规体系,对医疗器械生产质量管理规范及附录进行逐条解析。本次培训进一步提高了全市医疗器械生产企业质量管理的能力和水平,进一步提升了参训人员对规范的理解和认知能力,也增强了企业对实施规范的法律意识和主体责任意识,为2018年1月1日规范在烟台市的全面实施奠定了良好基础。



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